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医药中间体已成为制药产业链中的重要环节
来源: | 作者:佚名 | 发布时间: 2025-11-09 | 94 次浏览 | 分享到:

三氟乙醇是合成麻醉剂的重要中间体,而三氟甲基苯胺则是合成抗疟药物、消炎镇痛药物、抗前列腺药物、抗抑郁药物的重要中间体,市场前景也非常广阔。

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医药中间体的发展历程

医药中间体行业在我国经过30余年的稳步发展后,我国医药生产所需的化工原料和中间体基本能够配套,只有少部分合成技术复杂的高端中间体需要通过进口来满足,而且由于我国资源比较丰富,原材料价格较低,目前有许多中间体实现了大量出口。

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医药中间体的商业模式

新药从研发到上市是一个漫长且复杂的过程,需要跨越多个阶段,并且需要克服科学、法规、道德和商业等多个方面的调整。因此,为了对应新药研发和上市过程中的复杂性和挑战,越来越多企业选择外包服务来获得专业支持。于是,随着医药制造业产业分工的逐步深化,在药物筛选、临床试验、原料药及制剂委托生产加工和销售等各个环节先后出现了一批成熟的外包服务公司,专注与提供针对药物研发和上市的专业化服务。

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从商业服务模式上,一般中小型中间体生产企业采用通用模式,面对的客户多是仿制药生产企业。

而具有较强研发能力的大型中间体厂商采用定制模式,面向客户为创新药企业。按照外包服务阶段的不同,中间体的定制业务模式,一般可以分为CRO (合同研发外包)和CMO (合同生产外包)。CRO企业服务于药物研发的整个阶段,负责药物开发过程所涉及的全部或部分活动,其基本目的在于协助制药企业进行科学或医学研究;而CMO是指以合同定制形式为制药企业提供中间体、原料药、制剂的生产以及包装等服务的企业。

随着制药公司对成本控制和效率提升的要求不断提高,制药企业希望CMO企业能够承担更多工艺研发、改进的创新性服务职能,CDMO模式(生产研发外包)应运而生。CDMO模式需要定制生产企业参与到客户新药的研发过程中,为客户提供工艺改进或优化,实现优质规模化生产,降低生产成本,其相较CMO模式拥有更高的利润率。同时,CDMO 企业利用自身技术优势及生产能力,承接了制药企业的工艺开发和生产职能,从而使制药企业可以更专注于药物的研发。

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来源:亚太易和