中国医药制造业2024年市场规模达25,298.5亿元，利润总额3,420.7亿元，但利润连续三年下滑。行业壁垒主要体现在研发成本高、审批周期长、政策监管严格及仿制药竞争激烈等方面。

市场规模

2024年规模以上医药制造企业营业收入25,298.5亿元，与2023年持平，利润总额3,420.7亿元，同比增速小幅下降。2022-2023年利润受医保控费、带量采购影响大幅下滑，但2024年利润企稳。 ‌12

行业壁垒

1. ‌研发壁垒‌：

   创新药研发周期长

   （通常10-15年），投入高（单个创新药研发成本超10亿元），且成功率低（仅10%左右）。 ‌13

2. ‌政策壁垒‌：

   一致性评价

   、

   带量采购

   等政策压缩利润空间，仿制药企业需通过

   质量一致性

   认证才能参与竞标。 ‌23

3. ‌资金壁垒‌：

   药品注册

   、

   临床试验

   等环节需持续投入，中小企业融资难度大。 ‌13

4. ‌技术壁垒‌：

   生物制药

   、

   高端医疗器械

   等细分领域对生产工艺、设备要求高，技术门槛显著。 ‌14

竞争格局

企业数量多（2024年9,793家），但集中度低，中小型企业占比高，仿制药同质化严重。头部企业通过研发创新、产业链整合提升竞争力。